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資質(zhì)代辦公司分享:關于醫(yī)療器械資質(zhì)的年檢
來源:yandaoji.com 發(fā)布時間:2020年11月18日
關于醫(yī)療器械資質(zhì)的年檢是非常重要的,也是需要格外重視的,很多人不在乎這一快兒,后面就會給自己造成很多的麻煩,下面來詳細的看看。
現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是5年檢,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證有效期是4年檢,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期了就需要到藥品監(jiān)督管理局去申請換證,在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期前半年就可以準備換證的事宜,醫(yī)療器械到期了這么辦?
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期需要提供注冊地址房產(chǎn)證復印件,租賃合同原件,執(zhí)照副本原件,,質(zhì)量管理人員,倉庫房產(chǎn)證復印件和租賃合同原件等材料。
藥監(jiān)局規(guī)定凡是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證5年到期后需提前辦理延期手續(xù),審核標準按照分類新審核標準審核。
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