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      醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司分享:三類(lèi)醫(yī)療器資質(zhì)辦理的條件

      來(lái)源:yandaoji.com 發(fā)布時(shí)間:2020年09月11日

      三類(lèi)醫(yī)療器資質(zhì)辦理的條件是必須要了解的,尤其是一下三點(diǎn),下面給大家詳細(xì)的講解一下。

      1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。

      2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

      醫(yī)療器械資質(zhì)代辦

      3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

      以上的三點(diǎn)是非常的重要,希望大家可以注意,有需要的朋友可以咨詢西安碩南資質(zhì)代辦公司。

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