對于醫(yī)療企業(yè)來說，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么如何辦理三類醫(yī)療器械許可證呢？此時，很多人會選擇專業(yè)的三級醫(yī)療器械資質(zhì)代理機構(gòu)代為辦理，這樣既省心又省力。三級醫(yī)療器械許可機構(gòu)需要什么材料？處理的要求是什么？具體過程是什么？接下來，讓我們互相了解一下。

一級和三級醫(yī)療器械許可證所需材料注冊：

1.企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東身份證明；

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證和授權(quán)書；

3.質(zhì)量管理文件等。

4.2名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡歷；

5.辦公場所和倉庫符合醫(yī)療器械管理要求的證明；

6.公司章程、股東會決議等。

7.財務(wù)人員的身份證和就業(yè)證明；

8.其他相關(guān)材料。

二、對三類醫(yī)療器械許可的要求：

1.場地要求：必須為辦公性質(zhì)，使用面積至少45平方米；

2.人員要求：必須有3名相關(guān)人員(公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查員)存檔并持證上崗；

3.產(chǎn)品要求：必須有符合業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息并出具證明；

4.其他相關(guān)法律的要求法規(guī)。

三、辦理三類醫(yī)療器械許可手續(xù)：

1.申請向相關(guān)部門提交申請材料；

2.相關(guān)部門受理申請人申請；

3.前往實際現(xiàn)場進行調(diào)查，并對產(chǎn)品進行審查；

4.允許為三種類型的醫(yī)療設(shè)備發(fā)放許可證。

以上是對三種醫(yī)療器械經(jīng)營許可的介紹，程序可能比較繁瑣。但是你給我們你需要的所有材料，我會幫你做那些繁瑣的事情。